自閉症児が生まれた原因として妊娠中に使用したとして数万人の母親がタイレノールのメーカーを提訴

2023 年 8 月 22 日

ＨＥＡＬＴＨ　ＩＭＰＡＣＴＮＥＷＳさんより転載

https://healthimpactnews.com/2023/tens-of-thousands-of-mothers-sue-makers-of-tylenol-for-pregnancy-use-that-led-to-babies-born-with-autism/

ブライアン・シルハヴィ著
、健康影響ニュース編集者

妊娠中に人気の市販鎮痛剤を使用し、その結果自閉症と診断された赤ちゃんを出産したとして、何万人もの母親がタイレノールのメーカーを訴えている。

妊娠中にタイレノールを使用したことで赤ちゃんが自閉症で生まれたとして、何万人もの母親が集団訴訟でタイレノールのメーカーを訴えている。

NIHの研究では、妊娠中にタイレノールの主成分であるアセトアミノフェンにさらされると、子供の自閉症やADHDのリスクが増加する可能性があることが判明しました。

カーリーン・デグルートさんは訴訟に参加している母親の一人で、ニュースネーションの「プライム」に出演した際、妊娠中のタイレノールの使用と息子の自閉症について語った。(記事全文)

昨年10月、連邦司法委員会は、タイレノールとそのジェネリック医薬品の有効成分であるアセトアミノフェンが自閉症スペクトラム障害や注意欠陥多動性障害を引き起こす可能性があると主張する数十件の訴訟を統合した。

TorHoerman Law はこれらの母親たちを代表する法律事務所の 1 つであり、訴訟を説明する次のビデオを作成しました。

この訴訟の主な被告はケンビュー社で、同社は元ジョンソン・エンド・ジョンソンの消費者健康部門で、現在はＪ＆Ｊの「スピンオフ」となっている。(出典)

この訴訟の共同被告はCVS Health、Rite Aid Corp、Safeway Inc、Target Corp、Walgreens Boots Allianceで、タイレノールのリスクについて消費者に警告しなかったとして起訴されている。

Kenvueはここ数週間、一部の訴訟を取り下げようとして挫折を経験しているが、訴訟を取り下げる理由の一つとして、FDAが製品とそのラベルを承認したことが挙げられている。

ケンビュー社は、同社の人気の市販鎮痛剤タイレノールが妊娠中に服用した母親の子供に自閉症を引き起こす可能性があると主張する訴訟を許可する連邦判事の命令に対して、直ちに控訴することはできないとの判決を下した。

マンハッタンの米国地方判事デニス・コートは木曜日、元ジョンソン・エンド・ジョンソンの消費者保健部門であるケンビュー社が、この事件の最終判決前に第2巡回控訴裁判所への上訴という異例の措置を認める根拠を示さなかったとの判決を下した。

コート氏は4月、米国食品医薬品局によるタイレノールのラベルの承認が州法の主張を先取りするという理由で、訴訟の1つを却下するというケンビュー氏の申し立てを却下した。もし彼女が会社に有利な判決を下していたら、訴訟全体は終わっていただろう。(出典)

医学雑誌に掲載された、妊娠中に摂取したタイレノールと自閉症を持って生まれた赤ちゃんを関連付ける研究の量は圧倒的です。

ここでは、今年 (2023 年) に発表された最近の研究をいくつか紹介します。

アセトアミノフェンは感受性の高い乳児や子供に神経発達障害を引き起こす：論争の正当な根拠はない

臨床および実験小児科– 2023 年 6 月 14 日

抽象的な

アセトアミノフェンは小児科の分野で必要な薬として世界中で受け入れられているにもかかわらず、幼少期のアセトアミノフェンへの曝露が感受性の高い乳児や小児に神経発達障害を引き起こすという証拠が10年以上増加している。

実験動物を用いた広範な研究、その他の方法では説明できない関連性、アセトアミノフェンの代謝に関連する要因、およびヒトにおけるいくつかの限定的な研究など、証拠は多岐にわたります。証拠は圧倒的なレベルに達しており、最近詳細に検討されていますが、いくつかの論争が残っています。この物語的なレビューでは、それらの論争のいくつかが評価されます。

産前産後の証拠が考慮され、産前期のリスクのみを示す限られた証拠のみを考慮することによって引き起こされる論争を回避します。他の問題の中でも、アセトアミノフェンの使用と神経発達障害の有病率との間の経時的な関連性が考慮されています。

系統的レビューにより、小児集団におけるアセトアミノフェンの使用は決して注意深く追跡されていないことが明らかになったが、この薬物の使用に影響を与えた歴史的出来事は文書化されており、神経発達障害の有病率の変化との明らかな相関関係を確立するには十分である。

さらに、大規模なデータセットのメタ分析の結果や、薬物曝露の短い時間枠を含む研究の結果のみに依存することの問題点も検討されています。さらに、一部の子供がアセトアミノフェン誘発性の神経発達損傷を受けやすい理由を示す証拠が調査されています。

少なくとも考慮された要因の中では、幼少期のアセトアミノフェンへの曝露が感受性の高い乳児や幼児の神経発達障害を引き起こすという結論に関する論争の正当な根拠はないと結論付けられている。(出典)

妊娠中のアセトアミノフェンの使用: 二重苦

医学と外科の実録– 2023 年 3 月 14 日

抽象的な

アセトアミノフェンは世界で最も広く使用されている市販鎮痛薬であり、世界保健機関は痛みの問題の第一選択治療としてアセトアミノフェンを使用することを推奨しています(WHO)。

しかし、その使用に関しては、低用量では吐き気、嘔吐、便秘などのさまざまな副作用が報告されており、一方、多量では肝毒性を引き起こす可能性さえあります。

最近の文献では、妊娠中にアセトアミノフェンを使用すると、たとえ最適な用量であっても、乳児が ADHD や自閉症を持って生まれる可能性があることが示唆されています。そのため、この短いコミュニケーションでは、アセトアミノフェンの使用の結果として乳児に神経発達障害が蔓延することや、アセトアミノフェンの使用による乳児の神経発達障害の蔓延についてお話します。悪影響を最小限に抑えるために採用すべき対策に光を当てます。(出典)

私たちは10年以上にわたり、タイレノールの危険性を暴露する記事を発表してきました。Health Impact Newsでこのキラードラッグを検索すると、未成年者でも地元の薬局や小売店で購入できる市販薬 (OTC) として入手可能であり、80 件を超える記事が表示されます。

この殺人薬の使用を直ちに中止すべきなのは妊婦だけではありません。誰もそれを使用すべきではありません。

タイレノールは、これらの薬を市場に出し続けるために何百万人もの命が犠牲になっているため、製薬会社からの企業利益が患者の安全よりもはるかに重要であることを示す典型的な例です。

これは、FDA が消費者ではなく製薬会社を保護するためにどのように取り組んでいるかを示すもう 1 つの例にすぎません。

タイレノールは 75 年間市場に流通しており、年間収益は 3 億ドルを超えています。

そして、タイレノールによる悪影響は、10年以上前から広く公表されています。

2013 年にプロパブリカは、タイレノールの有毒な副作用に関する最も包括的なレビューの 1 つを発表しました。

年間約 150 人のアメリカ人が、タイレノールの有効成分であるアセトアミノフェンを誤って過剰に摂取することで死亡しています。通行料金はそれほど高い必要はありません。

過去10年間で、安全性で有名な国内で最も人気のある鎮痛剤の1つであるアセトアミノフェンを誤って過剰摂取したために1,500人以上のアメリカ人が死亡した。

タイレノールの有効成分であるアセトアミノフェンは、推奨用量で摂取した場合には安全であると考えられています。毎週何千万人もの人々がそれを使用していますが、悪影響はありません。しかし、大量に摂取すると、特にアルコールと組み合わせると、この薬は肝臓に損傷を与えたり、肝臓を破壊したりする可能性があります。

イリノイ州南部の森をダートバイクで走るのが大好きだった細身の12歳のデイビー・ボームル君が、アセトアミノフェン中毒で死亡した。生後5か月の小さなブリアナ・ハットも同様だった。フィラデルフィア出身の23歳、屈強な建設労働者マーカス・トランクも同様だった。

通行料金はそれほど高い必要はありません。

米国食品医薬品局は、アセトアミノフェンのリスク、特に効果のある量と深刻な害を引き起こす可能性のある量の間の幅が他の鎮痛剤よりも小さいことを示す研究を長年認識していました。タイレノールを10億ドル規模のブランドに育て上げ、アセトアミノフェンの売上のリーダーとなったジョンソン・エンド・ジョンソンの一部門であるマクニール・コンシューマー・ヘルスケアも同様である。

しかし、連邦規制当局は、アセトアミノフェンの過剰摂取による死亡や負傷を減らすことを目的とした対策の導入を遅らせたり怠ったりしており、同当局はこれを「永続的で重要な公衆衛生問題」と呼んでいる。

記録によると、FDAは消費者保護に関する決定を、たとえそれが同庁自身の諮問委員会によって支持されていたとしても繰り返し延期してきた。(記事全文)

Health Impact Newsは過去にタイレノールによる死亡に関する統計を発表しており、他の報道では実際に死亡者数はプロパブリカが2013年にCDCから使用した統計よりもはるかに多いとしている。

2004年に発表された研究では、米国各地の毒物管理センターの統計をもとに、「毎年458人が急性肝不全により死亡している」ことが判明した。

2013年、当社は、小児におけるタイレノールの使用、特に小児用ワクチンとの併用が自閉症の増加につながるというウィリアム・ショー博士の研究に関する記事を発表しました。この研究はJournal of Restorative Medicine に掲載されました。見る：

研究：アセトアミノフェン、特にワクチンとの併用が自閉症と喘息の主な原因であるという証拠

2016年、ジェニファー・マーグリスは、タイレノールが幼児の発熱と痛みの治療にいかに危険であるかを示すさらに多くの研究を報告しました。

アセトアミノフェン（タイレノール）は赤ちゃんに有害

タイレノールがどれほど致死性であるかを証明する他の出版された研究のいくつかは次のとおりです。